Test na protilátky COVID-19 IgG/IgM 10 ks
Podrobný popis
Test na protilátky NADAL® COVID-19 IgG/IgM je imunochromatografický test pre kvalitatívnu detekciu protilátok triedy IgG a IgM proti SARS-CoV-2 vo vzorkách ľudskej plnej krvi, séra alebo plazmy.
Balenie obsahuje 10 testov vrátane alkoholových tampónov a profesionálnej lancety !
- 10 testovacích kaziet v jednom balení
- výsledok do 10 minút
- Citlivosť 94,1%.
- Špecificita 99,2%
- testuje prítomnosť dvoch druhov protilátok - IgM a IgG
- vyrobené v EU (Nemecko)
- jednoduchá obsluha
Test NADAL® COVID-19 IgG/IgM je CE rýchly chromatografický imunologický test určený na kvalitatívnu detekciu protilátok IgM a IgG proti SARS-CoV-2 vo vzorkách ľudského séra, plazmy alebo plnej krvi. Podobne ako laboratórne prístroje, deteguje protilátky, ktoré hostiteľ vytvoril v reakcii na vystavenie vírusu, a to poskytnutím kvalitatívneho výsledku „áno“ alebo „nie“, pokiaľ ide o prítomnosť protilátok IgG a/alebo IgM. Test obsahuje v balení všetko potrebné na vykonanie testu (vrátane lanciet a alkoholových tampónov), test je tak možné vykonať priamo v ambulancii alebo aj v teréne pri návšteve pacienta doma!
* Hodnotený v TOP 3 svetovej diagnostickej presnosti testov podľa štúdie NOKLUS
(viď: https://www.noklus.no/media/4k3hjwdh/report_2_covid19_rapidtests_noklus_2020.pdf , 25/08/2020)
Test je určený len pre profesionálne použitie ! Test nevyžaduje žiadne ďalšie pomôcky, keďže v balení obsahuje lancety aj alkoholové tampóny !
Test má vysokú citlivosť 94,1% a vysokú špecifickosť 99,2% Test neinterferuje s ostatnými vírusmi najčastejšie vyvolávajúcimi respiračné ochorenia (neinterferujúce patogény: Chrípka A, Chrípka B, RSV, Adenovírus). Test umožňuje určiť presnú a správnu diagnózu pri rešpektovaní všeobecných poznatkov o inkubačnej dobe koronavírusu. Interpretáciu testu môže robiť len lekár alebo odborne vyškolená osoba, a to vždy s ohľadom na celkový klinický stav pacienta.
- Rýchly diagnostický test na detekciu protilátok SARS nCOV‐2019 (COVID‐19 IgG a IgM) vo vzorke krvného séra a krvnej plazmy alebo plnej krvi
- Rýchla detekcia ochorenia (obdobie od 5. dňa od objavenia príznakov), pri bezpríznakovom priebehu je možné protilátky zistiť spravidla 5 až 7 dní po inkubačnej dobe ochorenia ( inkubačná doba ochorenia v priemere 7 až 10 dní)
- Test je plne certifikovaný, certifikát CE podľa smernice 98/79/EC
- Vyšetrenie priamo zo vzorky venóznej alebo kapilárnej krvi
- Balenie obsahuje lancety, kapiláry, alkoholové tampóny
- Testy sú vyrobené a certifikované v Nemecku
- Každú reaktívnu/pozitívnu vzorku je potrebné potvrdiť testom ELISA/ECLIA
Vlastnosti COVID-19 protilátkového testu:
- Výsledok testu je poskytnutý do 10 min.
- Citlivosť 94,1%.
- Špecificita 99,2%.
- Balenie 10 testov
- Dlhodobá stabilita a expirácia.
- CE certifikát
- Šaržový certifikát
- Validačný report
Balenie obsahuje:
- 10 testov
- 10 jednorázových kapilár
- 1 riediaci roztok
- 10 profesionálnych jednorázových lanciet pre odber periférnej krvi z prsta
- 10 profesionálnych alkoholových tampónov B.BRAUN
- 1 návod na použitie
POUŽITEĽNÉ VZORKY NA TEST:
Plná krv -10 μL kapilárnej krvi odobratej z konca prstu Plazma - 10 μL (dovolené antikoagulanty heparín sodný, K2-EDTA, citrát sodný) Sérum- 10 μL bez antikoagulantov |